Arzerra (ofatumumab) 1000mg/50ml Norvatis điều trị ung thư

1. Arzerra 1000mg/50ml  là thuốc gì?  

Arzerra 1000mg là thuốc có tác dụng ức chế tế bào B ở cấp độ phân tử. Cơ chế hoạt động của thuốc dựa trên việc ức chế hoạt động của tế bào lympho bằng kháng thể đơn dòng và kết quả là ức chế sự hình thành tế bào ung thư trong máu.   

Hoạt chất của thuốc Arzerra là ofatumumab, một kháng thể đơn dòng của người ( kiểu IgGI) liên kết đặc hiệu với một epitope bao gồm cả vòng ngoại bào nhỏ và lớn của phân tử CD20. Sự tương tác của ofatumumab với một epitope đặc hiệu của phân tử CD20 nằm gần màng gây ra sự liên kết và kích hoạt bổ thể trên bề mặt tế bào, dẫn đến sự phát triển của phản ứng độc tế bào phụ thuộc bổ thể và sự phân hủy tế bào khối u. Ofatumumab thúc đẩy quá trình ly giải tế bào rõ rệt, kèm theo mức độ biểu hiện cao các protein bổ sung bảo vệ. Ngoài ra, sự liên kết của ofatumumab gây chết tế bào thông qua cơ chế gây độc tế bào phụ thuộc kháng thể. Ngoài ra, ofatumumab còn gây ra sự phân hủy các tế bào có mức biểu hiện CD20 cao và thấp, cũng như các tế bào kháng rituximab.   

2. Chỉ định   

Thuốc Arzerra được chỉ định cho những trường hợp:  

• Bệnh bạch cầu Lymphocytic mãn tính (CLL) tiến triển  
• Bệnh bạch cầu Lymphocytic mãn tính (CLL)  
• Bệnh bạch cầu Lymphocytic mãn tính (CLL) tái phát  

3. Cách dùng - Liều dùng   

Cách dùng   

Thuốc Arzerra phải được sử dụng dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc chống khối u.   

Thuốc chỉ được sử dụng kết hợp với dung dịch muối natri clorid 0,9% để tiêm tĩnh mạch theo hướng dẫn của nhà sản xuất.   

Thuốc Arzerra có thể gây ra tác dụng phụ, bác sĩ sẽ kê một số thuốc hỗ trợ khác như acetaminophen, thuốc kháng histamin và corticosteroid để giảm triệu chứng của tác dụng phụ.   

Liều dùng   

Bệnh CLL trước đó chưa được điều trị   

Dùng 300mg tiêm tĩnh mạch vào ngày 1, sau đó là 1000 mg IV vào ngày 8 ( chu kỳ 1), sau đó là 1000mg vào ngày 1 của các chu kỳ 28 ngày tiếp theo trong tối thiểu 3 chu kỳ cho đến khi đáp ứng tốt nhất hoặc tối đa là 12 chu kỳ.   

Bệnh CLL tái phát  

Kết hợp với fludarabine và cyclophosphamide:  

Dùng 300mg tiêm tĩnh mạch vào ngày 1, sau đó là 1000 mg tiêm tĩnh mạch vào ngày 8 ( chu kỳ 1), sau đó là 1000mg truyền tĩnh mạch vào ngày 1 của các chu kỳ 28 ngày tiếp theo trong tối đa là 6 chu kỳ.   

Liều lượng có thể thay đổi theo chỉ định của bác sĩ và phải được giám sát chặt chẽ.   

4. Tác dụng phụ   

Các tác dụng phụ của thuốc Arzerra đã được ghi nhận bao gồm:  

• Rối loạn hệ thống mạch máu và bạch huyết: giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính do sốt, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, bệnh đông máu, giảm bạch cầu lympho, bất sản dòng hồng cầu.   
• Rối loạn hệ thống miễn dịch: quá mẫn, phản ứng phản vệ, bao gồm cả sốc phản vệ.   
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hội chứng ly giải khối u.  
• Rối loạn nhịp tim: nhịp tim nhanh.  
• Rối loạn mạch máu: tăng huyết áp, hạ huyết áp.  
• Rối loạn hệ hô hấp, các cơ quan trong lồng ngực và trung thất: đau vùng thanh quản, khó thở, ho, co thắt phế quản, khó chịu ở vùng ngực, nghẹt mũi, thiếu oxy.   
• Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, tiêu chảy, tắc ruột non  
• Rối loạn da và mô dưới da: phát ban, ngứa, nổi mề đay, bốc hỏa  
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết: đau lưng  
• Rối loạn chung và tình trạng tại vị trí tiêm: tăng thân nhiệt, mệt mỏi, ớn lạnh, tăng tiết mồ hôi, hội chứng giải phóng cytokine.   
• Nhiễm trùng thứ phát: viêm phế quản, viêm phổi, nhiễm trùng huyết, sốc nhiễm trùng, nhiễm herpes zoster, nhiễm trùng đường tiết niệu, bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển.   
• Nhiễm trùng và bệnh ký sinh trùng: viêm gan B ( nhiễm trùng hoặc tái phát)  

5. Chống chỉ định   

Arzerra chống chỉ định trong các trường hợp:  

• Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc  
• Suy thận nặng (creatinin Cl <30 ml/phút)  
• Thời kỳ mang thai và cho con bú  
• Bệnh nhân dưới 18 tuổi  

Thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân có tiền sử viêm gan B, suy giảm chức năng phổi hoặc bệnh tim.  

6. Tương tác thuốc   

Chưa có nghiên cứu nào về tương tác thuốc được tiến hành giữa ofatumumab và các thuốc khác.  

Khi ofatumumab được sử dụng kết hợp với các thuốc có hoạt tính ức chế miễn dịch, nguy cơ mắc các bệnh truyền nhiễm có thể tăng lên.   

7. Bảo quản thuốc   

Thuốc phải được để xa tầm với trẻ em, tránh ánh sáng, nhiệt độ từ 2°C đến 8°C.  

Nguồn tham khảo   

1. https://www.vidal.ru/drugs/arzerra__33826  
2. https://www.drugs.com/dosage/ofatumumab.html