Alasens (axit aminolevulinic) bột pha dung dịch 1,5g

Alasens là một loại thuốc hiện đại được phát triển để điều trị bệnh ung thư bằng liệu pháp quang động (PDT). Loại thuốc này giúp cải thiện kết quả điều trị và giảm tác dụng phụ nên được nhiều bệnh nhân và chuyên gia y tế ưa chuộng.  

1. Thành phần   

Mỗi lọ chứa hoạt chất axit 5-aminolevulinic hydroclorid 1,5g  

Tá dược: Không  

2. Tác dụng của thuốc Alasens   

2.1. Dược lực học   

Axit 5-aminolevulinic là tiền chất của protoporphyrin IX trong cơ thể con người. Cơ chế hoạt động của nó dựa trên khả năng của các tế bào khối u làm tăng tích tụ protoporphyrin IX hoạt động quang khi có mặt axit 5-aminolevulinic ngoại sinh, sự hiện diện của axit này có thể được xác định bằng huỳnh quang đặc hiệu do các nguồn bức xạ đặc biệt gây ra. Protoporphyrin IX tích tụ và tồn tại với số lượng đáng kể trong khối u trong vài giờ, trong khi ở các tế bào bình thường, nó nhanh chóng được chuyển đổi thành heme không hoạt động nhờ enzyme ferrochelatase . Kết quả là độ tương phản huỳnh quang cao của khối u so với mô xung quanh, đạt giá trị gấp 10-15 lần đối với nhiều khối u khác nhau. Điều này cho phép làm rõ ranh giới của khối u và xác định các khối u không thể phát hiện bằng mắt thường khi tiến hành chẩn đoán huỳnh quang.   

2.2. Dược động học   

Sự tích tụ protoporphyrin IX trong khối u xảy ra trong vòng 3-6 giờ sau khi uống dung dịch Alasens và 1-3 giờ sau khi nhỏ thuốc. Sau đó, nồng độ protoporphyrin IX trong khối u giảm dần, đạt giá trị cơ bản sau 24-48 giờ dùng thuốc.   

3-6 giờ sau khi uống Alasens, nồng độ protoporphyrin IX trong máu và các chất chuyển hóa của nó trong nước tiểu của bệnh nhân tăng lên được ghi nhận, đạt giá trị tối đa sau 6-9 giờ uống thuốc. Sau 48 giờ, nồng độ protoporphyrin IX trong máu và các chất chuyển hóa của nó trong nước tiểu trở lại mức ban đầu.   

Trong vòng 48 giờ sau khi uống dung dịch Alasens dưới dạng nhỏ giọt, phần lớn bệnh nhân không thấy nồng độ protoporphyrin IX và các chất chuyển hóa của nó trong huyết tương và nước tiểu tăng lên. Trong một số trường hợp hiếm gặp, chúng có thể tăng lên trong vòng 3-9 giờ sau khi nhỏ Alasens.   

Sau khi uống dung dịch Alasens, có thể ghi nhận nồng độ protoporphyrin IX tăng lên ở vùng da khỏe mạnh trong vòng 24 giờ, điều này có thể dẫn đến phản ứng quang độc ( da đỏ, sưng, tăng sắc tố) nếu không tuân thủ chế độ ánh sáng ( khuyến cáo bảo vệ vùng da tiếp xúc với ánh sáng mặt trời trực tiếp). Sau khi dùng thuốc dưới dạng nhỏ giọt, nồng độ protoporphyrin IX ở vùng da khỏe mạnh không tăng lên.   

3. Chỉ định   

Chẩn đoán huỳnh quang bằng thuốc Alasens được sử dụng để phát hiện các khối u ác tính ở bàng quang, thanh quản, khí quản, phế quản, não, niêm mạc miệng và đường tiêu hóa, ung thư nội mạc tử cung giai đoạn đầu, bệnh lý tiền ung thư và khối u ở cổ tử cung, tổn thương di căn phúc mạc.   

4. Chống chỉ định   

Alasens chống chỉ định trong những trường hợp sau:  

• Quá mẫn với thuốc   
• Bệnh Porphyria cấp tính hoặc mãn tính  
• Phụ nữ thời kỳ mang thai và cho con bú  
• Dưới 18 tuổi.   

5. Cách dùng và liều dùng   

Đường uống  

Đối với chẩn đoán huỳnh quang các khối u ác tính ở não, thanh quản, khí quản, khí quản, phế quản, niêm mạc miệng và đường tiêu hóa, ung thư nội mạc tử cung giai đoạn đầu, bệnh lý tiền ung thư và khối u ở cổ tử cung, tổn thương di căn phúc mạc, Alasens được uống với liều lượng 10-30mg/kg dưới dạng dung dịch trong 50-200ml nước, uống 3-6 giờ trước khi chẩn đoán. Dung dịch Alasens được pha ngay trước khi dùng.   

Phương pháp nhỏ thuốc  

Đối với chẩn đoán huỳnh quang các khối u ác tính ở bàng quang và nội mạc tử cung, Alasens được sử dụng dưới dạng nhỏ 50ml dung dịch vô trùng 1,5% hoặc 3%, đưa vào bàng quang hoặc khoang tử cung 1-2 giờ trước khi chẩn đoán. Dung dịch được pha chế không sớm hơn 1 giờ trước khi sử dụng bằng cách hòa tan lượng bột Alasens cần thiết trong 50ml dung dịch natri bicarbonate 5% vô trùng.   

6. Tác dụng phụ   

Trong những giờ đầu tiên sau khi uống Alasens, có thể xảy ra phản ứng da do ánh sáng ( đỏ, ngứa, sưng vùng da hở khi tiếp xúc với ánh sáng mặt trời.   

Có thể xảy ra tình trạng hạ huyết áp động mạch thoáng qua và nhịp tim nhanh.   

7. Tương tác thuốc  

Chưa có dữ liệu  

8. Quá liều  

Quá liều Alasens có thể dẫn đến tình trạng tăng tạm thời hoạt động của transaminase “gan”, không cần phương pháp điều trị đặc biệt  

9. Lưu ý   

Sau khi uống Alasens, nên thực hiện biện pháp tránh ánh sáng mặt trời trong vòng 24 giờ, cụ thể:  

• Cách ly khỏi ánh sáng mặt trời trực tiếp ( bệnh nhân có thể ở trong phòng có nguồn sáng nhân tạo)  
• Sử dụng quần áo phù hợp để bảo vệ những vùng cơ thể tiếp xúc với ánh nắng trực tiếp ( mặt, tay).   

Nguồn tham khảo:

https://www.rlsnet.ru/drugs/alasens-22565