Alecense 150mg Roche Hộp 28 vỉ x 8 viên điều trị ung thư phổi

Alecensa là loại thuốc chống ung thư mới được sử dụng để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ ( NSCLC) có đột biến ALK dương tính.   

Alecensa hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một loại protein có tên là ALK, có liên quan đến sự phát triển và phân chia của tế bào ung thư. Ở những khối u có đột biến ALK, protein này sẽ hoạt động và kích thích sự phát triển mạnh mẽ. Alecensa ức chế hoạt động của các protein này, do đó ngăn ngừa sự phát triển và di căn của tế bào u trong điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ ( NSCLC).   

1. Thành phần   

2. Chỉ định   

Thuốc Alecensa được chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:  

• Bệnh nhân mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ ( NSCLC) không di căn có dương tính với ALK.  
• Bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ ( NSCLC) có dương tính với ALK được điều trị trước đó bằng crizotinib ( Xalkori, Crizonix)  

3. Liều dùng  

Viên nang cứng thuốc Alecensa nên được uống cùng thức ăn, nuốt toàn bộ và không được nghiền nát hoặc bẻ đôi.   

Liều dùng cụ thể phụ thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh và cần có sự tư vấn từ bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.   

Bệnh nhân cần có xét nghiệm ALK hợp lệ  

• Để lựa chọn bệnh nhân NSCLC dương tính với ALK. Tình trạng NSCLC dương tính ALK nên được thiết lập trước khi bắt đầu điều trị thuốc Alecensa ở tuyến đầu tiên.   
• Liều khuyến cáo của thuốc Alecensa là 600mg ( bốn viên nang 150mg) cho uống, hai lần mỗi ngày ( tổng liều hằng ngày là 1200mg)  
• Bệnh nhân bị suy gan nặng tiềm ẩn nên nhận liều 450mg uống hai lần mỗi ngày ( tổng liều hằng ngày là 900mg)  

Hiệu chỉnh liều Alecensa  

• Quản lý các tác dụng phụ có thể yêu cầu gián đoạn tạm thời, giảm liều hoặc ngừng điều trị với thuốc Alecensa  
• Liều thuốc Alecensa nên được giảm trong các bước 150mg hai lần mỗi ngày dựa trên khả năng dung nạp.   
• Điều trị thuốc Alecensa ngừng ngay lập tức nếu bệnh nhân không thể chịu đựng được 300mg liều hai lần mỗi ngày.   

Hướng dẫn liều lượng đặc biệt Alecensa  

• Sử dụng cho trẻ em: sự an toàn và hiệu quả của Alecensa ở trẻ em và thanh thiếu niên (<18 tuổi) chưa được nghiên cứu  
• Người già: Không cần điều chỉnh liều Alecensa ở bệnh nhân trên 65 tuổi.   
• Suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Alecensa chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân suy thận nặng.   
• Suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ. Bệnh nhân suy gan nặng tiềm ẩn nên nhận liều 450 mg uống hai lần mỗi ngày ( tổng liều 900 mg)  

Quá liều  

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho trung tâm cấp cứu 115 hoặc liên hệ Trung tâm y tế gần nhất.   

Quên liều  

Bỏ qua liều đã quên và sử dụng liều tiếp theo vào thời gian thông thường. Không sử dụng hai liều cũng một lúc. Nếu bị nôn ngay sau khi uống Alecensa, không được uống thêm liều nữa. Đợi đến thời gian uống liều tiếp theo theo lịch trình như cũ.   

4 . Chống chỉ định   

Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc   

5. Tác dụng phụ   

Thuốc Alecensa có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:  

Vấn đề về gan (nhiễm độc gan)  

Thuốc Alecensa có thể gây tổn thương gan. Bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu ít nhất 2 tuần một lần trong 3 tháng đầu.   

Sau đó 1 lần mỗi tháng và khi cần thiết trong khi điều trị bằng Alecensa  

Vấn đề về phổi  

Alecensa có thể gây sưng tấy nghiêm trọng phổi trong khi điều trị. Các triệu chứng có thể tương tự như những triệu chứng của ung thư phổi.   

Liên hệ với bác sĩ ngay lập tức nếu có bất kỳ triệu chứng mới hoặc xấu đi như khó thở hoặc sốt.   

Vấn đề về thận   

Alecensa có thể gây ra các vấn đề về thận nghiêm trọng. Thông báo cho bác sĩ khi có sự thay đổi màu sắc của nước tiểu, chân sưng hay phù.   

Nhịp tim chậm   

Alecensa có thể gây ra tình trạng nhịp tim chậm. Thông báo cho bác sĩ nếu cảm thấy chóng mặt, choáng váng hoặc bị ngất xỉu trong khi điều trị.   

Thông báo cho bác sĩ về các thuốc về tim mạch và huyết áp đang dùng hiện tại.  

Các tác dụng phụ khác:  

• Đau và yếu cơ  
• Cảm thấy mệt  
• Cảm thấy đói ít hơn bình thường  
• Vàng da hoặc lòng trắng mắt  
• Nước tiểu đậm  
• Da ngứa  
• Buồn nôn hoặc nôn mửa  
• Đau ở phía bên phải vùng bụng   
• Dễ chảy máu hoặc bầm tím hơn bình thường  

6. Lưu ý   

Thận trọng khi sử dụng   

Chưa có dữ liệu   

Thai kỳ và cho con bú  

Chưa có nghiên cứu lâm sàng trên phụ nữ có thai đối với Alecensa. Phụ nữ được khuyên tránh thai trong khi dùng Alecensa vì có khả năng gây hại cho thai nhi khi sử dụng .   

Chưa có dữ liệu để kết luận liệu Alecensa có đi vào sữa mẹ hay có thể gây hại cho trẻ bú mẹ. Vì vậy không nên cho con bú trong khi đang sử dụng Alecensa ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng.   

Khả năng lái xe và vận hành máy móc  

Chưa có dữ liệu   

Tương tác thuốc   

Tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến hoạt động của thuốc hoặc gây ra các tác dụng phụ  

Bệnh nhân nên báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ danh sách những thuốc và thực phẩm chức năng đang dùng. Không nên tự ý tăng hay giảm liều lượng của thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.