Kẽm sulfat Zinc Concentrated 5mg/mlx5ml American Regent

1. Thành phần của thuốc tiêm kẽm sulfat   

Thuốc tiêm kẽm sulfat ( concentrated zinc sulfate) là dung dịch vô trùng, không gây sốt, được dùng như một chất bổ sung cho dung dịch dinh dưỡng toàn phần qua đường tĩnh mạch (TPN). Mỗi ml dung dịch có chứa 5 mg kẽm nguyên tố.   

2. Chỉ định của thuốc  kẽm sulfat

Thuốc tiêm kẽm sulfat được chỉ định sử dụng như một chất bổ sung cho dung dịch tĩnh mạch dùng cho TPN. Việc sử dụng giúp duy trì nồng độ trong huyết tương và ngăn ngừa tình trạng cạn kệt các kho dự trữ nội sinh.   

3. Cách dùng và liều lượng   

Cách sử dụng thuốc tiêm kẽm sulfat  

Thuốc tiêm kẽm sulfat được cung cấp dưới dạng đóng gói số lượng lớn để pha trộn. Thuốc không dùng để truyền tĩnh mạch trực tiếp. Trước khi dùng, thuốc tiêm kẽm sulfat phải được chuyển vào một dung dịch dinh dưỡng ngoài đường tiêu hóa riêng, pha loãng và sử dụng như một chất pha trộn trong dung dịch dinh dưỡng ngoài đường tiêu hóa.  

Dung dịch dinh dưỡng ngoài đường tiêu hóa cuối cùng dùng để truyền tĩnh mạch vào tĩnh mạch trung tâm hoặc ngoại vi. Việc lựa chọn đường truyền tĩnh mạch trung tâm hay ngoại vi phải phụ thuộc vào độ thẩm thấu của dịch truyền cuối cùng. Các dung dịch có độ thẩm thấu 900 mOsmol/L trở lên phải được truyền qua ống thông trung tâm.   

Liều dùng  

Liều lượng sử dụng kẽm sulfat nên được cá nhân hóa dựa trên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, nhu cầu dinh dưỡng và lượng kẽm đưa vào cơ thể qua đường uống hoặc đường tiêu hóa.  

• Người lớn: liều dùng khuyến cáo cho người lớn là 3mg/ngày đối với những bệnh nhân có chuyển hóa ổn định, có thể cần liều dùng hằng ngày cao hơn ở những bệnh nhân được theo dõi bị mất dịch ruột non hoặc phân hoặc dịch hồi tràng dư thừa.   
• Bệnh nhân nhi  

Liều dùng nhi khoa được khuyến cáo theo độ tuổi và cân nặng, được trình bày ở bảng dưới đây:  

4. Chống chỉ định  

Thuốc tiêm kẽm sulfat chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với kẽm hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.   

5. Cảnh báo phòng ngừa  

Thuyên tắc phổi do kết tủa mạch máu phổi  

Các chất kết tủa mạch máu phổi gây ra thuyên tắc mạch máu phổi và suy phổi đã được báo cáo ở những bệnh nhân đang được nuôi dưỡng ngoài đường tiêu hóa. Nếu xuất hiện suy phổi, hãy ngừng truyền dịch dinh dưỡng ngoài đường tiêu hóa và bắt đầu đánh giá y tế. Ngoài việc kiểm tra dung dịch, bộ truyền dịch và ống thông cũng nên được kiểm tra định kỳ tìm chất kết tủa.   

Tổn thương tĩnh mạch và huyết khối  

Thuốc tiêm kẽm sulfat có độ PH thấp và phải được pha chế và sử dụng như  một chất pha trộn trong dung dịch dinh dưỡng ngoài đường tiêu hóa. Thuốc không dùng để truyền tĩnh mạch trực tiếp.   

Việc truyền dung dịch dinh dưỡng ưu trương vào tĩnh mạch ngoại vi có thể gây kích ứng tĩnh mạch, tổn thương tĩnh mạch và/hoặc huyết khối. Biến chứng chính của đường truyền ngoại vi là viêm tắc tĩnh mạch , biểu hiện là đau, ban đỏ, nhạy cảm hoặc có dây thần kinh đỏ. Tháo ống thông càng sớm càng tốt nếu viêm tắc tĩnh mạch phát triển.   

Độc tính của nhôm  

Thuốc tiêm kẽm sulfat có chứa nhôm có thể gây độc. Nhôm có thể đạt đến mức độ độc hại khi dùng đường tiêm kéo dài nếu chức năng thận bị suy yếu.  

Trẻ sinh non đặc biệt có nguy cơ bị ngộ độc nhôm vì thận chưa trưởng thành và chúng cần một lượng lớn dung dịch canxi và phosphat, trong đó cũng có chứa nhôm.   

Tiếp xúc với nhôm từ thuốc tiêm kẽm sulfat không quá 0,6 mcg/kg/ngày. Khi kê đơn thuốc tiêm kẽm sulfat để sử dụng trong dinh dưỡng qua đường tiêm có chứa các sản phẩm tiêm thể tích nhỏ khác, tổng lượng tiếp xúc hàng ngày của bệnh nhân với nhôm hỗn hợp nên được xem xét và duy trì ở mức không quá 5 mcg/kg/ngày.   

Thiếu đồng  

Một số trường hợp đã được báo cáo rằng bổ sung kẽm gấp nhiều lần khuyến cáo trong thời gian dài (tính theo tháng và năm) có thể giảm hấp thu đồng qua đường tiêu hóa và thiếu đồng máu. Các biến chứng của tình trạng thiếu đồng đã được báo cáo là: thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, bệnh thần kinh tủy và protein niệu ở mức thận hư.   

Nếu bệnh nhân phát triển các dấu hiệu và triệu chứng thiếu đồng trong quá trình điều trị bằng thuốc tiêm kẽm sulfat, hãy ngừng điều trị kẽm và kiểm tra nồng độ kẽm và đồng. Thiếu đồng nên được điều trị bằng các bổ sung đồng và ngừng bổ sung kẽm.   

Phản ứng quá mẫn  

Phản ứng quá mẫn với các sản phẩm insulin chứa kẽm tiêm dưới da đã được xác định trong các báo cáo ca bệnh sau khi đưa ra thị trường. Các phản ứng được báo cáo bao gồm cứng tại chỗ tiêm, ban đỏ, ngứa, phát ban dạng sẩn, nổi mề đay toàn thân, sưng mặt và khó thở.   

Bệnh nhân không biểu hiện triệu chứng sau khi chuyển sang insulin không chứa kẽm hoặc hàm lượng kẽm giảm. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn, ngừng tiêm kẽm sulfat và bắt đầu điều trị y tế thích hợp.   

6. Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt  

Phụ nữ có thai   

Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của kẽm sulfat lên khả năng sinh sản ở động vật. Việc sử dụng kẽm sulfat theo liều khuyến cáo vẫn có khả năng gây dị tật thai thi, sảy thai hoặc kết quả bất lợi cho mẹ và thai nhi.   

Nên cân nhắc dinh dưỡng qua đường tiêm tĩnh mạch với kẽm khi lợi ích vượt quá nguy cơ, nhu cầu của phụ nữ mang thai đối với kẽm không thể đáp ứng bằng đường uống hoặc đường tiêu hóa.   

Phụ nữ đang cho con bú  

Kẽm có trong sữa mẹ. Việc sử dụng liều khuyến cáo được chấp thuận của thuốc kẽm sulfat trong dinh dưỡng qua đường tiêm không được dự kiến sẽ gây hại cho trẻ sơ sinh bú mẹ. Không có thông tin về tác động của kẽm sulfat lên sự sản xuất sữa. Cân nhắc lợi ích về sức khỏe và những nguy cơ tiềm ẩn cũng như bệnh lý mà người mẹ đang gặp phải khi sử dụng dinh dưỡng qua tĩnh mạch với kẽm.   

Trẻ em   

Thuốc tiêm kẽm sulfat được chấp thuận sử dụng cho trẻ em, bao gồm cả trẻ sơ sinh, như một nguồn kẽm cho dinh dưỡng qua đường tiêm khi dinh dưỡng qua đường uống hoặc đường tiêu hóa không khả thi, không đủ hoặc chống chỉ định. Các khuyến nghị về an toàn và liều dùng ở bệnh nhân nhi khoa dựa trên các tài liệu đã công bố mô tả các nghiên cứu có kiểm soát về các sản phẩm có chứa kẽm ở bệnh nhân nhi khoa.   

Người cao tuổi  

Kinh nghiệm lâm sàng được báo cáo về kẽm sulfat tiêm tĩnh mạch không xác định được sự khác biệt vè nhu cầu kẽm giữa bệnh nhân lớn tuổi và  bệnh nhân trẻ tuổi. Nhìn chung, việc lựa chọn liều lượng nên được cá nhân hóa dựa trên tình trạng và nhu cầu dinh dưỡng của bệnh nhân.   

Nguồn tham khảo

Drugs.com, Pubmed

Kẽm sulfat